Laboratori Medici
Attività accreditata
Prelievi, esami di laboratorio, opinioni ed interpretazioni
Descrizione dell’attività
Il laboratorio medico, nel rispetto delle esigenze cliniche e assistenziali, svolge esami su campioni di origine umana, di norma liquidi o tessuti, per la promozione della salute, la prevenzione, la diagnosi, il giudizio prognostico, il monitoraggio e la sorveglianza del trattamento terapeutico.
Può inoltre svolgere attività specifiche di gestione e controllo di esami effettuati presso reparti di cura, ambulatori, servizi territoriali (i cosiddetti Point Of Care Testing, POCT), assicurando correttezza e affidabilità dei risultati.
Norme per l’accreditamento
ISO 15189
Laboratori medici – Requisiti particolari riguardanti la qualità e la competenza
ISO 22870
Point of care (POCT) – Requisiti per la qualità e la competenza
Documento rilasciato
Regolamenti Generali per l’accreditamento
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RG-02
Regolamento per l’accreditamento dei Laboratori di prova e dei Laboratori Medici -
RG-02-01
Regolamento per l’accreditamento dei Laboratori di Prova, dei Laboratori Medici e degli Organizzatori di prove valutative interlaboratorio multisito -
RG-09
Regolamento per l’utilizzo del Marchio ACCREDIA (rev.11) -
RG-09
Regolamento per l’utilizzo del logo e del marchio ACCREDIA (rev.12)
Altri Regolamenti per l’accreditamento
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RT-26
Prescrizioni per l’accreditamento con campo di accreditamento flessibile – Laboratori di prova, Laboratori Medici, Laboratori di taratura, Organizzatori di prove valutative interlaboratorio -
RT-35
Prescrizioni per l’accreditamento dei laboratori medici -
RT-39
Prescrizioni per la partecipazione a prove valutative interlaboratorio (PT) e/o confronti interlaboratorio (ILC)
Domanda di accreditamento
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DA-00
Domanda di Accreditamento -
DA-08
Domanda di Accreditamento per Laboratori Medici -
DA-08 All.1
Elenco degli Esami da Accreditare (*) dei sistemi Diagnostici e delle Apparecchiature -
DA-08 All.2
Elenco dei punti di prelievo, tipologia di prelievi da accreditare (*) e relative informazioni -
DA-08 All.3
Elenco delle sedi POCT ed analisi decentrate da accreditare (*)
Per presentare la domanda di accreditamento è necessario compilare i moduli e gli allegati sopra riportati.
I documenti completi vanno inviati all’indirizzo mail info@accredia.it.
Tariffario di accreditamento
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TA-00
Tariffario di Accreditamento
Circolari Accredia
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Circolare DL
Circolare informativa DL N° 05/2022 – Transizione degli accreditamenti dei Laboratori Medici alla norma ISO 15189:2022 -
LS-19
Elenco delle circolari informative e tecniche del Dipartimento Laboratori di prova